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1.名稱:NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品(IVR-238,H1N1)
品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
貨號:22/320
英文名稱:Influenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1)
2. 核心用途
主要應(yīng)用:NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品用于單次徑向擴散測定(Single Radial Immunodiffusion, SRID),定量檢測A/Victoria/4897/2022(IVR-238)卵源性抗原的效力。
適用場景:流感疫苗生產(chǎn)質(zhì)量控制、實驗室研究(如疫苗效力評估、抗原標(biāo)準(zhǔn)化)。
3. 規(guī)格與成分
效力值:估計效力為72µg/ml(以血凝素(HA)含量計)。
制備工藝:病毒培養(yǎng):在雞蛋中培養(yǎng)A/Victoria/4897/2022(IVR-238)流感病毒。
滅活處理:使用福爾馬林滅活病毒,確保無傳染性。
純化與凍干:部分純化后,懸浮于含1%(w/v)蔗糖的PBSA緩沖液中,并冷凍干燥。
質(zhì)量認(rèn)證:符合歐洲藥典(Ph. Eur.)標(biāo)準(zhǔn),通過專論0158測試,確認(rèn)無殘留活性病毒。
4. 儲存與穩(wěn)定性
儲存條件:未開封安瓿建議存放在-20℃。
運輸穩(wěn)定性:NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可在環(huán)境溫度下運輸。
有效期:預(yù)期在至少10年的儲存期間,含量損失可忽略不計。
5.NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品 使用方法
復(fù)溶:用1ml蒸餾水復(fù)溶一安瓿試劑,靜置至少5分鐘以確保完l全溶解。
預(yù)處理:推薦使用兩性離子3-14洗滌劑(如Zwittergent 3-14)
處理抗原:將450µl抗原與50µl 10%(w/v)洗滌劑混合,室溫(20-25℃)孵育30分鐘。
測定方法:按照Wood等(1977)描述的單次徑向擴散法進(jìn)行,需結(jié)合NIBSC抗血清試劑。
東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品,歡迎咨詢定購。